A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Lunsumio SC (mosunetuzumabe) para o tratamento de adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário que já passaram por pelo menos duas linhas de tratamento. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução nº 3.289/2026.

O linfoma folicular é um tipo de câncer do sistema linfático que, geralmente, cresce de forma mais lenta e pode atingir gânglios, medula óssea e outros órgãos. Entre os seus sinais estão febre, cansaço, suor noturno, perda de peso sem causa aparente e aumento indolor dos gânglios, especialmente no pescoço, axilas e virilha.

O mosunetuzumabe é um anticorpo monoclonal biespecífico produzido pela Roche Farma. O medicamento atua ligando CD20, presente nas células B malignas, e CD3, encontrado nos linfócitos T, estimulando as células de defesa a reconhecer e eliminar as células cancerígenas.

O Lunsumio SC é apresentado como solução injetável pronta para uso, administrada por via subcutânea, com apresentações de 0,5 mL (5 mg/0,5 mL) ou 1 mL (45 mg/1 mL). A via de administração subcutânea pode tornar a aplicação mais rápida do que tratamentos que exigem infusão intravenosa.

A indicação aprovada abrange adultos com doença que retornou ou que não respondeu aos tratamentos anteriores, após pelo menos duas linhas de terapia. A aprovação do registro, no entanto, não traz, neste material, detalhes sobre disponibilidade comercial, preço, incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) ou início da oferta aos pacientes.

Novas informações sobre o acesso ao medicamento e as condições de uso dependem de comunicados oficiais e da definição das etapas seguintes após o registro sanitário.