A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição e uso do lote 025155 do medicamento Dysport (toxina botulínica) e dos lotes Z005197 e Z012354 do imunoterápico Keytruda. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19) e passam a valer na data de publicação.

No caso do Dysport, a Anvisa identificou inconsistências na embalagem do lote 025155, com divergências entre informações impressas e os dados do produto original, incluindo diferenças na data de validade, no número do lote e no código de barras.

Quanto ao Keytruda, a restrição atinge os lotes Z005197 e Z012354 depois que a empresa detentora do registro comunicou suspeita de falsificação ao identificar diferenças nas características das unidades encontradas no mercado brasileiro.

A determinação impede que os lotes mencionados sejam vendidos, distribuídos ou utilizados em todo o território nacional, como medida de proteção sanitária diante das irregularidades apontadas. A Anvisa publicou as proibições após receber as comunicações das empresas responsáveis pelos produtos.

Para pacientes e profissionais de saúde, a medida significa que unidades desses lotes não devem ser administradas. A agência não detalhou no comunicado divulgado quais procedimentos seguir em relação a eventuais estoques em estabelecimentos de saúde ou farmácias; normalmente, nesses casos, fabricantes e distribuidores são orientados a recolher lotes suspeitos e a informar autoridades e consumidores sobre as providências.

A publicação no DOU é a ação formal que torna a proibição eficaz, mas não trouxe prazo específico para reavaliação dos lotes ou detalhes sobre investigação técnica. A Anvisa e as empresas envolvidas são as responsáveis por eventuais desdobramentos e comunicados adicionais sobre retirada, análise laboratorial ou encaminhamento de possíveis embalagens falsas.