A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de seis semanas de idade. A decisão permite o uso do imunizante em adultos e crianças para prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por via intramuscular. Com a nova autorização, bebês passam a integrar a faixa etária aprovada para utilização do produto. Lactentes e crianças pequenas, especialmente no primeiro ano de vida, estão entre os grupos de maior risco para formas graves da doença.

Segundo a Anvisa, a avaliação de segurança considerou dados de 6.060 bebês, entre seis semanas e menos de 12 meses, que receberam pelo menos uma dose da vacina. Também foram avaliadas 5.373 crianças que receberam dose de reforço a partir dos 12 meses. A agência informou que não foram identificadas novas preocupações relevantes de segurança.

Doença pode evoluir rapidamente

A Neisseria meningitidis pode ser transmitida por gotículas de secreções respiratórias. Em determinadas situações, a bactéria pode alcançar a corrente sanguínea e provocar a doença meningocócica invasiva, uma infecção de rápida evolução e potencialmente fatal.

De acordo com a Anvisa, mesmo com tratamento adequado, a doença apresenta letalidade em torno de 10%, enquanto até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.

A ampliação aprovada pela Anvisa diz respeito à indicação regulatória da MenQuadfi. Isso, por si só, não significa inclusão automática da vacina no calendário de rotina do Sistema Único de Saúde (SUS).